1. Hintergrund testen

Die Messung der wirksamen Inhaltsstoffe von proprietären chinesischen Arzneimitteln war in der Branche immer ein schwieriger Punkt, da chinesische Arzneimittel neben den wirksamen Inhaltsstoffen auch eine große Anzahl anderer Inhaltsstoffe enthalten. Chinesische Patentarzneimittel, die aus chinesischen Kräutermedikamenten mit mehreren Aromen hergestellt werden, enthalten komplexere Inhaltsstoffe. Es ist denkbar, dass es schwierig ist, eine Spurenmenge eines oder mehrerer wirksamer Inhaltsstoffe in Gegenwart einer großen Menge von Verunreinigungen (irrelevante Inhaltsstoffe) nachzuweisen.

In der Vergangenheit war es nur möglich, den Gesamtgehalt an Alkaloiden, Flavonoiden, Saponinen usw. in bestimmten Arzneimitteln zu bestimmen. Traditionelle Methoden verwenden im Allgemeinen chemische Analyse und chromatographische Analyse, um einen ungefähren Komponentengehalt zu erhalten. Traditionelle Methoden haben jedoch lange Messzeiten und können nicht automatisiert werden. Mängel wie das Andocken der Produktionslinie.

Dieser Test wurde von einem bekannten Pharmaunternehmen in Auftrag gegeben, um die Machbarkeit und Messgenauigkeit der Online-Messung des Gehalts an Mandarinenschalen im Pulver der traditionellen chinesischen Medizin mit dem Komponentenanalysator MS-540 für Nahinfrarotspektroskopie von German Moerss zu testen.

2. Testen Sie Zeit und Ort

Testzeit: 20. März 2020

Testort: Moss Corporation / Changsha Laboratory

3. Das gemessene Medium

4 Proben von einem bekannten Pharmaunternehmen

4. Werkzeuge testen

Hauptmessgerät: Ein Satz MS-540-Analysator für Komponenten im nahen Infrarotspektrum

Testzubehör: ein Computer zum Debuggen, ein RS232-zu-USB-Konverter, ein Satz Kalibrierungssoftware.

5. Experimenteller Zweck

Ermitteln Sie den Gehalt an Mandarinenschalen in der Probe, um deren Durchführbarkeit und Genauigkeit zu testen.

6. Experimentelle Methode

 Das MS-540-Instrument wurde verwendet, um das Probenmessspektrum zu extrahieren.

Vollständige Erstellung und Kalibrierung des Datenmodells basierend auf bekannten Labordaten.

Analysieren Sie den Gehalt an Mandarinenschalen in unbekannten Proben.

7. Installation des Instruments

Installationsstatus (Installationsanforderungen und -bedingungen vor Ort):

Dieser Test verwendet das vorübergehend konstruierte Messwerkzeug für den Test

8. Testprozess

Verwenden Sie Proben verschiedener Komponenten, um Spektraldaten unter dynamischen Bedingungen zu extrahieren.

Senden Sie die Proben zum Testen an das Labor und erhalten Sie die Standardwerte verschiedener Komponenten.

Verwenden Sie Standardwerte, um das Quasi-Modell jeder Komponente zu analysieren.

Ermitteln Sie die Kalibrierungskurve jeder Komponente und messen und vergleichen Sie sie.

Das Probenspektrum ist wie folgt:

Folgen Sie dem öffentlichen Konto "MOSYE Moisture Meter", um detaillierte Daten anzuzeigen.

9. Testdaten und Analyse

Jede Probe wird fünfmal gemessen, die drei Spektren werden als Kalibrierungsspektrum verwendet und die anderen beiden Spektren nehmen nicht an der Kalibrierung teil.

Messergebnisse:

Das folgende Kurvendiagramm des Messwerts des Instruments und der Labordaten der Probe lautet wie folgt:

Folgen Sie dem öffentlichen Konto "MOSYE Moisture Meter", um detaillierte Daten anzuzeigen.

Oben: Die blaue Linie sind die Messdaten des Instruments und die schwarze Linie sind die Labordaten. Es ist ersichtlich, dass die beiden Kurven gut folgen

Validierungsergebnisse:

XX Pharmaceutical Company Chenpi Glykosid Messergebnisse

Folgen Sie dem öffentlichen Konto "MOSYE Moisture Meter", um detaillierte Daten anzuzeigen.

10. Testzusammenfassung

Aus den obigen Messdaten und Grafiken kann geschlossen werden, dass der Komponentenanalysator für die Nahinfrarotspektroskopie MS-540 den Gehalt an Mandarinenschalen in chinesischem Medizinpulver misst und der maximale Messfehler ******% beträgt.